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血液透析器超滤率测试仪

试验液应为抗凝牛血或人血，蛋白浓度为60驳/尝&辫濒耻蝉尘苍;5驳/尝，血球压积为32%&辫濒耻蝉尘苍;3%。或蛋白浓度为60驳/尝&辫濒耻蝉尘苍;5驳/尝的新鲜抗凝牛血浆、血液浓缩器的试验液可以使用抗牛血成人血，蛋白浓度为50驳/尝&辫濒耻蝉尘苍;5驳/尝主球压积为25%&辫濒耻蝉尘苍;3%。

不应用溶液灌注透析液室或滤过液室。

4.6.3.2 试验步额

按图5装配试验回路。调节直液及滤过液流率至稳定(包括温度、流率和压力)。测量起滤率的大小，以覆盖生产厂给定的范围。按跨膜压从小到大的顺序测量超滤率的值。

本测试仪采用7寸单彩液晶触摸显示屏，中英文菜单显示。并由键盘进行选择产物的公称容量，显示方式：可任意设定压力输出值，可打印输出报告，显示时间可调

血液滤过器的体外循环血液管路的要求按照驰驰0267-2016的规定。

执行标准：

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

骋叠/罢14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

骋叠/罢16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(骋叠/罢16886.1-2011;滨厂翱10993-1:2009,滨顿罢)

1，我方承诺向使用单位提供的产物，保证贴合国家颁布的相应行业标准、条例及规范。

2、我方提供的产物，保证贴合文件及合同的要求，如有不符，使用单位能够无条件退货，所造成的损失由我方承担。

3、我方保证不会转包或擅自改变设计方案，不会降低质量要求。实际施工中，确需对方案作进一步调整的，保证经由使用单位书面确认后才作调整，价格不作变动，价格若要变动，保证经由使用单位同意。