原理
用一刺穿力试验装置使用注射针以规定的速度,垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估注射针的刺穿力。
刺穿力测试程序
将被检针和模拟皮肤在22℃&辫濒耻蝉尘苍;2℃下放置至少24h,并在相同温度下进行测试;
将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。
将被检针装在设备上,其轴线垂直于模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心。
将移动速度设定为100mm/min.
开动测试装置。
在膜上穿刺过程中,同时测得最大锋利值或记录力/位移图。
符合性评价
将所得的力/位移图中的最大峰值与要求规定值比较,当最大峰值小于等于规定值时,则判定为被检针的刺穿力符合要求。
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